Ética e Qualidade

Ética no uso dos animais para estudos clínicos

O Centro de Pesquisa possui um Comitê de Ética - CEUA próprio, registrado e autorizado pelo CONCEA para atuar na avaliação de estudos clínicos.

Este CEUA conta com uma equipe técnica qualificada, treinada e independente, que avalia os estudos clínicos de acordo com as normativas mais recentes do CONCEA.

Boas Práticas Clínicas

Os estudos seguem as normas de Boas Práticas Clínicas constantes nos documentos:

• VICH Topic GL9 (GCP) - VICH Topic GL9 (GCP)

• Guia básico para a condução de Pesquisa Clínica Veterinária - Boas Práticas Clínicas do CRMV/SP - Guia Básico para a Condução de Pesquisa Clínica Veterinária - CRMV-SP

• Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) / Instruções Normativas da LUME

Para garantir as Boas Práticas em todas as etapas do Estudo Clínico, nossos colaboradores são constantemente capacitados internamente e, principalmente, treinados pelos monitores das Empresas Patrocinadoras ao início de cada Estudo Clínico.

Procedimentos Padrões Operacionais / Instruções Normativas

Todos os procedimentos de estudo são suportados por fluxogramas e procedimentos operacionais padrão/instruções normativas, assegurando um melhor preparo na realização de estudos clínicos. Isso promove a harmonização dos processos, treinamento adequado, profissionalismo, credibilidade e garantia de qualidade através da padronização e rastreabilidade durante auditorias e inspeções.